(编译/观察者网 霍思铭)美国有线电视新闻网(CNN)3月29日报导,美国食物与药品管理局(FDA)同意了,以氯喹与羟氯喹医治感染新冠病毒的住院患者的紧迫运用授权(EUA)。
美国卫生与公共服务部(HHS)在周日的新闻发布会上证明了此事,并在一份声明中宣告拜耳公司(Bayer)已捐献100万剂氯喹,诺华公司(Novartis)已捐献3000万剂羟氯喹给“国家战略储藏”。
报导称,食物与药品管理局周六已对这批捐献的药物颁发了紧迫运用授权。食物与药品管理局官网称,紧迫运用授权答应其在应对化学、生物、辐射和核污染(CBRN)情况下运用所需的医疗对策,以协助增强对美国公共卫生的维护。
CNN:美国食物与药品管理局同意了两种疟疾药物的“有限的紧迫运用授权” 图片来自:报导截图
卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔在声明中称:“特朗普总统正在采纳全部或许的办法来维护美国人免受新冠病毒感染,并为他们带来期望......总统斗胆的领导以及食物与药品监管局和卫生部助理部长们的辛勤工作,成功保证了这一大批药物的捐献。”
CNN标明,特朗普之前曾将这两种用于医治疟疾等疾病的药物称为“规矩改动者”,但迄今为止没有科学依据标明氯喹与相似的羟基氯喹在医治新冠病毒上有用。卫生与公共服务部则在声明中称,这两种药物在试验室研讨中“都体现出抗病毒才能”。
“风闻称,这些药物或许有助于感染新冠病毒的住院患者的医治,需求临床试验来供给科学依据证明医治成效。”声明中称,生物医学高档研讨发展局(BARDA)与国立卫生研讨院(NIH)正方案一起展开临床试验。
HHS标明接受了一批药物捐献,FDA为这批药物发布了紧迫运用授权 图片来自:HHS官网截图
食物与药品管理局紧迫同意生物医学高档研讨发展局,若无法进行临床试验,可酌情将国家战略储藏中的药物由医师分发和开具处方,用于感染新冠病毒的青少年和成年住院患者。CNN报导称,现在该授权仅同意将药物用于体重至少50千克以上的患者,依据授权,医护人员有必要联络当地或许该州的卫生部门以获取药物。
此前,特朗普曾在推特上屡次发文,大力引荐羟氯喹等药物医治新冠肺炎,并接连三天在新闻发布会上宣扬相关药物,但其时食物与药品管理局并没有同意任何药物用于医治新冠肺炎。3月24日,美国全国广播公司(NBC)曾报导称,一对亚利桑那州的夫妻为防备新冠肺炎,在看到特朗普引荐氯喹后,误服用于清洁鱼缸的氯喹添加剂,形成老公逝世,妻子入院医治。
此外,特朗普的引荐还导致许多关风湿病和红斑狼疮的患者短少急需的羟氯喹。卫生与公共服务部声称,动用这批捐献的药物能够缓解供给压力,食物与药品管理局也正与药品制造商洽谈,添加产值以保证患其他疾病的患者能取得药物。
面临记者关于羟氯喹是否有用的发问,国家过敏症与流行症研讨所所长安东尼·福奇曾在20日标明:“不,答案是不可。你所引证的信息是风闻,它未经临床对照试验的验证,所以你不能下结论。”
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