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今天，Zydus Cadila公司宣告，印度药物管理局（DCGI）已同意其PPARα/γ两层激动剂saroglitazar magnesium上市，医治非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。新闻稿指出，saroglitazar magnesium是世界上第一款获批医治非肝硬化性NASH的药物。
NASH是一种严峻的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒精以外其它要素导致的肝细胞内脂肪过度堆积的病理综合征。据新闻稿中的计算信息，在全球范围内，已有10%-30%的人口遭到该疾病影响。NASH会导致肝细胞发作炎症和退化。NASH的开展会引起肝纤维化，肝硬化和肝功用衰竭的发作，也有必定的或许诱发肝癌。作为代谢性炎症的一种，NASH的发生与肥壮，糖尿病和血脂代谢反常等要素密切相关。现在，医治手法依然相对匮乏。
Saroglitazar magnesium是一种新式的过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）激动剂，它一起具有调理PPARα和PPARγ活性的功用。PPARα/γ是调控机体推陈出新方面的重要转录因子，在脂肪代谢和胰岛素抗性方面都有及其重要的效果。此前的非临床数据标明，与单纯的PPARα或PPARγ激动剂比较，saroglitazar magnesium共同的两层效果机制对疾病的医治效果愈加明显。该药物于2013年9月在印度获批上市，医治非他汀类药物无法控制的2型糖尿病患者的糖尿病血脂反常和高甘油三酯血症。本年1月，该药物取得了医治2型糖尿病患者的同意。在曩昔的七年中，超越一百万患者获益于这种药物。
▲PPARα在NAFLD疾病开展不同阶段的效果（图片来自：参考资料[3]）
此前，该药物曾在美国进行的一项2期临床研讨中承受查验，该研讨名为EVIDENCES IV，是一项随机，双盲，含安慰剂对照组的研讨，共有106名患者参加。该实验的首要研讨结尾是在第16周时，与安慰剂组比较，承受saroglitazar magnesium医治患者的肝脏丙氨酸转氨酶（ALT）水平较基线时的改变。实验的非必须结尾包含经过无创核磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）丈量的肝脂肪含量改变等多项目标。实验结果标明，与安慰剂组比较，saroglitazar magnesium使患者的ALT水平下降了44.39%。此外，经过MRI-PDFF定量评价患者的肝脂肪含量也达到了计算学意义上的明显下降。
“咱们很快乐可认为NASH患者开发一种新式药物，满意这一高度未满意的医疗需求，“Zydus公司董事长Pankaj Patel先生说：”Saroglitazar magnesium将为数百万名NASH患者供给新的期望。“
参考资料：
[1] Zydus Announces World's First Drug for the Treatment of Non-Cirrhotic NASH, Retrieved March 05, 2020, from https:///news-releases/zydus-announces-worlds-first-drug-for-the-treatment-of-non-cirrhotic-nash-301017439.html
[2] Zydus Announces Positive Results From EVIDENCES IV Phase 2 Clinical Trial of Saroglitazar Magnesium in NAFLD and NASH. Retrieved March 05, 2020, from https:///article/releases/zydus-announces-positive-results-from-evidences-iv-phase-2-clinical-trial-of-saroglitazar-magnesium-in-nafld-and-nash/
[3] Pawlak et al., (2015). Molecular mechanism of PPARα action and its impact on lipid metabolism, inflammation and fibrosis in non-alcoholic fatty liver disease. Journal of Hepatology, https://doi.org/10.1016/j.jhep.2014.10.039
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