药明康德/报导
一眨眼的功夫，2019年就现已走到结尾了。今日咱们来盘点一下2019年（截止12月20日），那些取得我国国家药品监督办理局同意上市的抗癌药物。
1.利妥昔单抗
利妥昔单抗（Rituximab，商品名：汉利康）于本年2月在我国获批上市，用于医治非霍奇金淋巴瘤，是国内获批的首个生物相似药。生物相似药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的医治用生物制品，能够类比化药中“仿制药”的概念。生物相似药上市有助于进步生物药的可及性和下降价格，能够更好地满意大众对生物医治产品的需求。
此次获批的利妥昔单抗注射液大多数都用在医治非霍奇金淋巴瘤，适应症为：
（1）复发或耐药的滤泡性中心型淋巴瘤；
（2）从前未经医治的CD20 阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；
（3）CD20 阳性充满大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
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2.达可替尼
达可替尼（Dacomitinib，商品名：多泽润）于本年5月在我国同意上市，可单药用于表皮成长因子受体（EGFR）19号外显子缺失骤变或21号外显子L858R置换骤变的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线医治。全球注册研讨显现，达可替尼较规范靶向药物医治能明显进步无发展生存期，并延伸总生存期。
我国肺癌在各类癌症的发病率和逝世率中均居于第一，是第一大恶性肿瘤。其间，非小细胞肺癌约占悉数肺癌病例的85%，EGFR是最常见的骤变类型，发作率近一半。
3.地舒单抗
地舒单抗（Denosumab，商品名：安加维）于本年5月在我国有条件同意上市，用于医治骨巨细胞瘤。国家药品监督办理局要求请求人在本品获批后持续展开在我国的临床研讨，拟定并严格执行危险办理计划。
骨巨细胞瘤是一种极为稀有且发展敏捷、富含人核因子活化因子受体配体（RANKL）的原发性骨肿瘤，表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏疼融骨性病变。地舒单抗是一种新式RANKL按捺剂，可用于医治不行手术切除或许手术切除或许会引起严峻功能障碍的骨巨细胞瘤，包含成人和骨骼发育老练（界说为至少1处老练长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。
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4.卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，商品名：艾瑞卡）于本年5月份获批上市，用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的医治。在其2期临床研讨中，卡瑞利珠单抗医治计划的整体有效率高达82.7%，有30%左右的患者达到了肿瘤的完全缓解，效果起效速度快，能清楚看到承受医治的患者较早就呈现了疾病应对，加速缓解患者病况。
除了霍奇金淋巴瘤，卡瑞利珠单抗现在还在多项适应症中展开广泛的临床试验研讨，包含肝癌、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、纵膈原发充满大B细胞淋巴瘤、胃食管癌等。
5.达雷妥尤单抗
达雷妥尤单抗（Daratumumab，商品名：兆珂）于本年7月有条件获批上市，可单药医治复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，包含既往承受过一种蛋白酶体按捺剂和一种免疫调节剂且最终一次医治时呈现疾病发展的患者。
MM是一种因为骨髓中的浆细胞（plasma cell）癌变形成的血液肿瘤。患者通常会呈现骨痛、厌恶、胃口下降、常常感染和贫血等症状。尽管现在有化疗、糖皮质激素和靶向药物等多种办法操控MM，可是依然有许多患者的肿瘤会对一切现在获批的疗法发作耐药性。这些患者火急需要用立异机制来操控MM的疗法。
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6.艾立布林
艾立布林（Eribulin，商品名：海乐卫）于本年7月获批上市，用于医治既往承受过至少两种化疗计划（包含蒽环类和紫杉类）医治的部分复发或搬运性乳腺癌患者。除了传统的效果机制外，体外研讨显现艾立布林对肿瘤微环境的共同效果，如添加肿瘤中心的血管灌注和通透性，下降乳腺癌细胞的搬迁才能等。
7.阿帕他胺
阿帕他胺（Apalutamide，商品名：安森珂）于本年9月获批上市，用于医治有高危搬运危险的非搬运性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，是我国首个获批用于非搬运性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体按捺剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，经过多种途径按捺癌细胞的成长，协助非搬运性去势抵抗性前列腺癌患者推迟搬运发作。
8.恩扎卢胺
恩扎卢胺（Enzalutamide，商品名：安可坦）于本年11月份同意上市，用于医治雄激素掠夺医治失利后无症状或有细微症状且未承受化疗的搬运性去势抵抗性前列腺癌。研讨证明，承受恩扎卢胺医治的患者，其前列腺特异性抗原的发展危险、逝世危险明显下降，总生存期明显进步。
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9.贝伐珠单抗
贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名：安可达）于12月获批上市，是国内获批的首个贝伐珠单抗生物相似药，首要用于晚期、搬运性或复发性非小细胞肺癌、搬运性结直肠癌患者的医治。贝伐珠单抗经过与人血管内皮成长因子（VEGF）结合，按捺VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，按捺肿瘤细胞成长，被应用于多种恶性肿瘤的医治。
10.度伐利尤单抗
度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡）于本年12月获批上市，用于在承受铂类药物为根底的化疗同步放疗后未呈现疾病发展的不行切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的医治。度利尤单抗注射液是我国大陆（不包含港澳台地区）首个也是现在仅有一个获批用于III期肺癌医治的PD-L1免疫按捺剂，此次获批标志着我国不行切除III期非小细胞肺癌迎来免疫医治新时代。
2019年抗癌药物研制范畴千帆竞逐，等待2020年这一范畴能取得更大的打破和发展，为广阔肿瘤患者带来健康的期望！
参考资料
[1] 首个国发作物相似药利妥昔单抗获批上市.Retrieved Dec 31,2019, from http://.cn/main_newshow/show-6164.html
[5]多发性骨髓瘤医治药物达雷妥尤单抗注射液获批上市. Retrieved Dec 31, 2019, from http://.cn/cn/newsDetails.php?id=296
[7]西安杨森新一代前列腺癌医治计划安森珂在华获批. Retrieved Dec 31, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNzI1MjYwNQ==&mid=2653232815&idx=1&sn=357c1839327ff37faaa67f78285a0b9b&chksm=80d141bdb7a6c8abe9ecefb501ed7977e49bcf6dacf23c4a2e8773a1fe4a955f7d2de762b32c&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1568085547241&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&pass_ticket=guNDjQlp176m1g5tVP0xCMFA%2BV661YnN2Mgwxfh0vDgJro2qaBCAy3LA3FbqlcLI#rd
[8] 安斯泰来宣告安可坦（XTANDI）取得国家药品监督办理局同意.Retrieved Dec 31, 2019 ,from https://.cn/zh-hans/news/12421
[9]国内首个贝伐珠单抗生物相似药获批上市.Retrieved Dec 31, 2019 ,from http://.cn/zh/media/press-releases/2019/_pd-l1_.html
