12月16日，湖南省药品监督管理局发布的《湖南省2019年第5期药品质量布告》（以下简称第5期布告）显现，标明为湖南省南国药都中药饮片有限公司（以下简称南国药都）等企业出产的15批次药品不合格，不合格药品多为中药材、中药饮片。
对不合格的药品，相关药监部分已依法依规进行查办，并要求涉事企业依据危险等级采纳暂停出产出售运用、召回产品等控制办法并查清不合格原因，实在消除危险危险。
15批次中药材、中药饮片被曝不合格
依据第5期布告，此次不合格药品共15批次，多为中药材、中药饮片，检品来自出产、运营、运用环节。
不合格药品包含：
标明为南国药都出产的防风（批号 190401），不合格项为“水分”；
标明为湖南省松龄堂中药饮片有限公司（以下简称松龄堂中药）出产的仙茅（批号190301），不合格项为“含量测定”；
标明为安徽尚德中药饮片有限公司出产的地骨皮（批号 180901），“总灰分”不合格；
标明为长沙市浩昇中药饮片有限公司出产的苍术（批号181101），“总灰分”不合格；
标明为湖北省武汉民德堂中药饮片有限公司出产的平贝母（批号 181001）、麸炒苍术（批号 190101），不合格项目分别为“二氧化硫残留量”“含量”；
标明为湖南善德堂中药饮片有限公司出产的姜半夏（批号 190220），“性状”不合格；
标明为江西古方原中药饮片有限公司出产的地骨皮（批号 201810001），“性状”不合格；
标明为湖南君昊中药饮片科贸有限公司出产的檀香（批号 181201），“性状”不合格；
标明为湖南春可回中药饮片有限公司出产的乳香（醋）（批号 20181024）、莲子（批号 180301），不合格项目分别为“性状”“黄曲霉毒素”；
别的还有4批次来自甘肃、东北、湖北的当归、党参、红参、山麦冬，“二氧化硫残留量”“总还原糖”等项目不合格。
南国药都、松龄堂中药本年第四次“上榜”
记者调查发现，本年以来，南国药都、松龄堂中药两家企业已接连3次登上第2期、第3期、第4期湖南省药品质量布告。加上此次上榜第5期湖南省药品质量布告，两家企业已接连4次被湖南省药监局“点名”。
5月5日发布的《湖南省2019年第2期药品质量布告》称，14批次南国药都标明产品不合格，触及酒黄精（批号 170301）、醋北柴胡（批号 171001）、地骨皮（批号 170901）、没药（醋）（批号 160901）、皂角刺（批号 160710）等种类，不合格项目包含“性状”“含量测定”“显微特征”“二氧化硫残留量”等。标明为松龄堂中药出产的3批次药品——山药（批号170201）、龟甲（醋龟甲）（批号 170601）、地骨皮（批号 160801）不合格，不合格项目为“性状”“总灰分”“二氧化硫残留量”。
8月30日发布的《湖南省2019年第3期药品质量布告》称，标明为南国药都出产的麸炒乌药(批号 180501)、没药(醋)(批号 181001)不合格，不合格项目分别为“性状”“酸不溶性灰分”；标明为松龄堂中药出产的麸炒柴胡(批号 181001)“性状”不合格。
9月23日发布的《湖南省2019年第4期药品质量布告》显现，标明为南国药都出产的天冬(批号 180901)、水蛭(烫水蛭)(批号170101)、麦冬(批号 181101)、红参须(批号 180401)4批次中药饮片不 合格，不合格项目为“总灰分”“酸碱度”等；标明为松龄堂中药出产的炒菟丝子(批号 181101)、黑豆(批号 180601)、甘草(批号 181001)等3批次药品不合格，不合格项目包含“性状”“含量测定”。
此外，南国药都还曾登上国家药监局及贵州省、陕西省药监部分发布的药品不合格名单，而松龄堂中药也曾被湖北省、江西省药监部分“点名”。
本年10月，记者曾就药品质量上的问题联系到南国药都质量负责人，对方标明，企业已添加新的检测设备，并采纳相应改善办法加强质量把控。
到发稿时，记者未能联系到松龄堂中药相关人员。
两企业均曾因出产劣药被行政处罚
记者查询我国健康传媒集团食品药品舆情监测体系、湖南省药监局网站及国家企业信用信息公示体系发现，上述两家企业均曾因药品质量上的问题遭到监管部分行政处罚。
湖南省药监局网站显现，7月18日，湖南省药监局针对南国药都“出产劣药盐补骨脂案”做出没收违法所得、罚款的行政处罚决议。
此外，记者还在国家企业信用信息公示体系中检索到对南国药都的一则行政处罚记载。2月28日，湖南省邵阳市商场监管局曾对南国药都做出行政处罚：没收出售海金沙(批号 151010)违法所得1752元，处以货值金额2倍的罚款计3504元；罚没款算计5256元。没收出售猪苓(批号 151010)违法所得1285元，处以货值金额2.5倍的罚款计3212.5元；罚没款算计4497.5元。没收出售皂角刺(批号 160710)违法所得3257.4元，处以货值金额1倍的罚款计3257.4元；罚没款算计6514.8元。罚没款合计16268.3元。
国家企业信用信息公示体系信息标明，2017年至今，松龄堂中药曾7次遭到邵阳市药品监管部分的行政处罚，违反法律规则的行为包含未按规则施行《药品出产质量管理标准》，知道别人从事无证运营药品行为而为其供给药品，出产出售劣药大青根、姜黄、地骨皮等。
上述情况显现，南国药都、松龄堂中药多年多种类不合格，其出产质量管理体系存在严重问题，归于高危险企业。针对此类屡“曝”不改的高危险中药饮片出产企业，当地药监部分恐怕难以一个“罚”字处理其药品质量管理体系问题。
文/我国医药报 记者 李硕
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