德勤健康解决方案中心（Deloitte Centre for Health Solutions）于12月18日发布了第十份关于医药立异回报率的陈述——《2019医药立异回报率点评》（Measuring the Return from Pharmaceutical Innovation 2019）。经过比照前九份陈述，该陈述指出，曩昔十年中，因为日益添加的压力，生物制药研制的生产力下降，研制的出资回报率也继续下降。以下是该陈述的要害研究结果。
出资回报率立异低
德勤健康解决方案中心分析全球TOP 12的制药公司的数据发现，2019年医药职业研制的出资回报率处于2010年以来最低水平，仅为1.8%，较2018年的1.9%略有下降。从十份陈述数据显现的数据来看，曩昔十年来，制药公司的研制出资回报率一向处于下降趋势。
不仅如此，每款新药上市后的高峰销售额也从2018年的4.07亿美元下降至2019年的3.76亿美元，初次跌破4亿美元，还不到2010年8.16亿美元的一半。
与此一起，和2010年比较，上市一款新药的本钱却添加了67%，从2010年的11.88亿美元增至2019年的19.81亿美元。但比较于2018年的21.68亿美元仍有所下降。该预算包含研制失利的本钱，并考虑了后期研制中的药物数量。德勤健康解决方案中心称，2019年开发新药均匀本钱的下降扭转了最近四年来的添加趋势。
高峰销售额的下降与上市新药均匀本钱的添加形成了明显的比照，德勤健康解决方案中心表明，这表明制药公司在研制进程中花费的时间比以往都要长。
该陈述数据显现，德勤健康解决方案中心在2013年添加的4家中大型制药公司（艾伯维、新基、渤健和吉祥德）比TOP 12制药巨子体现更好，但仍然面对类似的生产力挑战和回报率下降的问题。
《财富》杂志表明，出资回报率的下降原因许多，例如监管环境愈加严厉，药物研制情况不断改动，并且现在，比较于老牌巨子制药企业，规划较小、精简的制药公司或许更简单遭到喜爱。依据德勤（Deloitte）的尼尔·莱瑟尔（Neil Lesser）的说法，“当时制药公司的研制形式并非是可继续的成功形式，但制药公司在个性化药物方面的研制还会取得成功。”
《财富》杂志以为，这种出资回报率的暴降或许是首要制药公司对药物涨价和进行高价收买的原因之一。
抗体类药物更有研制价值
此外，曩昔十年来，TOP 12大型制药公司处于研制晚期的新药数量呈逐步削减趋势，在2018年到达最低数159个，均匀每家13.25个。但2019年这一数量已添加至183个，创三年来的新高，且十分接近于10年的均匀值——186.5个。
在研制的药物挑选上，该陈述数据显现，2019年抗体类药物研制最有价值，替代了2010年小分子药物的位置。该陈述猜测，小分子药物不会很快被彻底替代，但随着下一代疗法带来个性化药物，生物制药职业需求调整事务和运营形式，以继续推进立异。
相较于2010年，2019年处于研制晚期的肿瘤新药估计值添加了两倍，并且呈继续添加趋势。
以医治肿瘤抢手疗法——CAR-T疗法为例，美国FDA在2017年初次同意了两种CAR-T疗法药物：用于医治儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的Kymriah（Tisagenlecleucel）。欧盟委员会于2018年8月同意Kymriah在欧盟国家上市。2018年9月，英国National Institute for Health and Care Excellence引荐该药参加NHS的“癌症药物基金”（NHS Cancer Drugs Fund）。之后，Kymriah又被同意用于复发性或难治性成人细胞淋巴瘤。美国FDA同意的另一种CAR-T疗法药物为用于成人晚期淋巴瘤的Yescarota（AxisabtageneCilleucel）。欧盟委员会于2018年8月同意该药在欧盟国家上市。
尽管迄今为止，美国FDA仅同意了两种CAR-T疗法药物，但用于医治淋巴瘤的第三种CAR-T疗法药物——lisocabtagene maraleucel现在正在进行第三期临床实验，假如取得同意，估计该药在2027年的归纳销售额将到达24亿美元。并且现在触及CAR-T疗法药物的临床实验多达600多项。
制药公司研制新药的来历也在改动，大型制药公司2019年越来越仰赖于收买，33%的猜测销售额来历于收买，而专业型大生物医药公司更多经过协作研制药物，26%的猜测销售额来历于一起研制。
该陈述猜测，未来新药研制的本钱将从传统的发现和展开实验转为大型数据集、高档计算机才能以及云贮存等进程的花费。生物制药在未来将集中于开发缺少药物的多种疾病疗法，以及针对少量人群或个别患者的更精准的医治办法。
德勤健康解决方案中心主任克伦·泰勒（Karen Taylor）说：“药企需求做出实质性的改动，特别是缩短研制周期。”一起为进步研制功率，制药公司也需求缩短临床周期，更好了解不同来历的立异以及长时间资金市场所带来的影响。
图片来自：德勤陈述截图
参考资料：
1. Becker’s Hospital Review: Pharma return on investment for R&D at a decade low, Deloitte report says
2. Deloitte: Measuring the Return from Pharmaceutical Innovation 2019
3. Fortune: Big Pharma's Return on Investment Plummets to a Dismal 10-Year Low
