范畴大咖一起见证,
泛生子翻开IVD新篇章
概 要
1.GENETRON S5是国内抢先可用于临床的全新一代半导体技能桌面型高通量二代测序(NGS)渠道,具有检测快速、通量灵敏、开始样本量低、使用场景规模广等优势,其相关配套肿瘤基因检测试剂盒也已相继研制并用于科研;
2.GENETRON S5在业界权威专家们的支撑和见证下正式发布,其不只完善了泛生子在IVD范畴的全面布局,也代表着国内基因测序工业和分子病理职业的严重前进。
3.根据GENETRON S5,泛生子已与多家权威组织打开临床试验和科研协作,安稳完成了医院独立的NGS临床检测,以精准并高效地处理临床使用痛点。
近来,“泛开新篇,今创未来”—泛生子基因测序仪GENETRON S5(国械注准20193220820)(以下简称“GENETRON S5 ”)推介会及上市发布会别离于重庆和北京成功举行。会议力邀国家卫生健康委临床查验中心李金明主任、北京市临床查验中心王清涛主任、首都医科大学肺癌治疗中心支修益教授担任会议主席,我国医学科学院肿瘤医院应建明教授、山东省肿瘤医院郑燕教授做精彩讲演。在泛生子联合创始人兼首席执行官王思振和赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与会领导的介绍下,现场嘉宾一起见证了国内抢先获批可用于临床的全新一代半导体技能桌面型高通量二代测序渠道的震慑发布。
视频:泛生子基因测序仪GENETRON S5上市发布会
GENETRON S5 上市发布会合影
GENETRON S5 推介会现场合影
GENETRON S5 具有检测快速、通量灵敏、开始样本量低、使用场景规模广等特色,极具针对性地处理了临床使用中检测周期长、通量难调整、开始样本量缺乏、仪器使用场景规模有限等难题。其相关配套肿瘤基因检测试剂盒也已相继研制并用于科研,适配安排和体液等多类型样本,可使用于胶质瘤、肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌和甲状腺癌等多个癌种,并掩盖癌症早筛、分子分型和用药辅导等范畴。
GENETRON S5
根据GENETRON S5,泛生子已与多家权威组织打开多癌种科研协作项目。其间,应建明教授作为GENETRON S5临床试验首要研究者、郑燕教授作为科研项目协作者代表,别离受邀于两次大会共享GENETRON S5的实践使用体会。两位专家表明,测序渠道的检测周期、通量、本钱和样本开始量等要素,都是医疗组织在临床实践使用中侧重重视和考量的,根据与泛生子的长时刻协作发现,GENETRON S5 能够超卓满意临床需求,并运转安稳、成果牢靠,其大大促进了临床分子病理检测的规范化开展。
我国医学科学院肿瘤医院 应建明 教授
山东省肿瘤医院 郑燕 教授
与此一起,泛生子也于近来顺畅经过国际认证组织SGS的ISO 9001和ISO 13485质量办理系统双认证,证明其在分子生物剖析设备(掩盖样品处理、分子分型、基因检测、成果剖析等范畴)的规划开发和出产制作的全流程方面,具有国际抢先的质量规范。在完善的全周期质控系统的强力保证下,泛生子可为用户更好的供给更高规范、更高质量、更具临床实用性的产品和服务。
SO 9001和ISO 13485质量办理系统
双认证认证证书
GENETRON S5 的获批上市,不只完善了泛生子在IVD范畴的全面布局,也代表着国内基因测序工业和分子病理职业的严重前进。李金明主任表明:“近年来,分子检测范畴开展速度极快。若以时刻区分,可分为3个年代:1.0单基因检测年代、2.0多基因检测年代、3.0多组学联合检测年代。而不管哪一个阶段,高通量测序技能都是使用在其间很重要的技能手段。此次GENETRON S5 的获批,不只为临床实验室供给了一个十分优异的挑选,还为分子病理检测的规范化、规范化增加利器。”
国家卫生健康委临床查验中心 李金明 主任
王清涛主任表明:“做好查验工作需求多方一起协作,其间好的渠道和技能至关重要,一起需求加强质量操控和办理。十分等待GENETRON S5 能够为临床分子确诊供给愈加高效的检测流程、愈加精准的检测成果、愈加全面的检测数据,为精准医学助力,为更多肿瘤患者服务。”
北京市临床查验中心 王清涛 主任
赛默飞我国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)先生表明:“赛默飞致力于携手客户,让国际更健康、更清洁、更安全。赛默飞十分重视与泛生子的长时刻协作,泛生子的研制、出产和商业才能也给咱们留下了十分深化的形象。等待未来与泛生子打开更多深化协作,一起饯别咱们的任务,让我国、让国际变得更健康。”
赛默飞我国区总裁
艾礼德(Tony Acciarito)先生
泛生子联合创始人兼首席执行官王思振先生表明:“泛生子建立至今,一直秉持‘探究、使用、改动’的信仰,坚持推进我国精准医疗工作不断前进的初心。在政府、临床,以及泛生子重要战略协作伙伴赛默飞的一起支撑下,泛生子在IVD范畴的开展速度众所周知,在该范畴的布局也逐步明晰和完善。未来,泛生子十分等待与更多的协作伙伴打开继续而深化的协作,在GENETRON S5渠道上开发更多合适我国市场的分子确诊产品,让更多的癌症患者取得科学技能创新带来的福祉,为我国癌症精准医疗的工作的开展做出强有力的支撑和助力。”
泛生子联合创始人兼首席执行官
王思振 先生
GENETRON S5 的获批上市印证着国内基因测序工业和分子病理职业的不断前进。未来,泛生子将继续扩大和完善IVD产品管线,推进基因检测职业的规范化、集成化开展,并将高效能、个性化的精准医疗处理方案带入临床实践使用,构建癌症精准医疗闭环,谋福更多患者。泛生子愿同各方携手,砥砺前行!
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